Prévision vs. réel : pourquoi la conception du protocole fragilise les plans d’approvisionnement clinique

Les plans d'approvisionnement clinique héritent souvent d'hypothèses issues de la conception du protocole, notamment l'enrôlement, l'allocation, le stock de dépôt et les règles de réapprovisionnement. Lorsque le comportement réel de l'essai diverge, l'erreur de prévision se transforme en risque de péremption, pression sur la fabrication et mauvais positionnement des stocks. Clinical supply planning nécessite donc une boucle de replanification fermée utilisant l'enrôlement réel, la consommation, la péremption, la capacité de production, les seuils d'exception et une responsabilité assumée des dérogations.